北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心團(tuán)隊在針灸臨床研究方法學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域取得重大進(jìn)展，系列成果發(fā)表在國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級期刊英國醫(yī)學(xué)雜志（BMJ，最新影響因子39.89分）上。兩篇文章是名為“針灸：如何促進(jìn)證據(jù)基礎(chǔ)”(Acupuncture: How to Improve the Evidence Base)五篇系列文章中的兩篇（https://www.bmj.com/acupuncture)。
這兩篇文章作為國內(nèi)針灸臨床研究方法學(xué)領(lǐng)域和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域在國際頂刊發(fā)表的先例，不僅對現(xiàn)狀進(jìn)行了全面而深入的剖析，充分強(qiáng)調(diào)了高質(zhì)量科學(xué)研究是新時代針灸行業(yè)發(fā)展的堅實(shí)基礎(chǔ)，也同時強(qiáng)調(diào)了研發(fā)適合針灸特點(diǎn)的創(chuàng)新臨床療效評價方法不僅有助于科學(xué)評價針灸臨床效果，也是針灸衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價和醫(yī)保政策制定的重要基石。
第一篇文章題為《針刺隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計和實(shí)施中的方法學(xué)挑戰(zhàn)》（Methodological challenges in design and conduct of randomised controlled trials in acupuncture），由循證醫(yī)學(xué)中心劉建平教授（通訊作者）和費(fèi)宇彤研究員（第一作者）領(lǐng)銜，曹卉娟副教授（共同第一作者）、夏如玉博士作為主要作者，帶領(lǐng)柴倩云等研究生共同完成，匯集加拿大麥克馬斯特大學(xué)、美國弗吉尼亞中醫(yī)藥大學(xué)等著名循證醫(yī)學(xué)專家和針灸專家，在查閱參考了大量國內(nèi)外針灸臨床研究文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合多年來在針灸臨床研究當(dāng)中的經(jīng)驗(yàn)，以及在針灸標(biāo)準(zhǔn)化研究過程當(dāng)中的挑戰(zhàn)，經(jīng)過多輪反復(fù)論證和共識之后形成。
文章分析了以隨機(jī)對照試驗(yàn)方法進(jìn)行針灸臨床療效評價中面臨的獨(dú)特挑戰(zhàn)。首先，針灸治療是一種復(fù)雜干預(yù)，需要考慮如下因素：不同的針灸理論，及由此所致的穴位定位、針灸手法、治療原則不同；個體化治療方案；針灸醫(yī)生的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)；合并治療；醫(yī)患互動等。其次，患者的期望會影響治療效果，并可能降低研究的可行性。第三，假針灸的對照設(shè)計，既難以實(shí)施，又可能有特定的療效，從而低估試驗(yàn)中針灸的治療效果。文中也對腧穴特異性、針刺治療劑量等重要因素對療效的影響進(jìn)行了探討。這些是針灸臨床療效評價中面臨的重要方法學(xué)挑戰(zhàn)。
另一篇文章題為《使用衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評價支持針灸報銷決策的現(xiàn)有證據(jù)和差距》（Using economic evaluations to support acupuncture reimbursement decisions: current evidence and gaps），由中國藥科大學(xué)李洪超副教授和北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心金雪晶教授作為共同第一作者，匯集了來自中國藥科大學(xué)、上海復(fù)旦大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院、加拿大麥克馬斯特大學(xué)、瑞士蘇黎世大學(xué)、美國塔夫茨醫(yī)療中心、RAND公司的相關(guān)學(xué)者。
基于衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評價證據(jù)被中國、英國、加拿大等多個國家廣泛用于支持醫(yī)保相關(guān)決策的現(xiàn)狀，金雪晶與合作者們通過綜述現(xiàn)有的針灸衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評價證據(jù)，發(fā)現(xiàn)此類證據(jù)主要存在缺少對混雜因素和長期效果的分析、報告質(zhì)量較低以及對決策情境適用性較差等問題。并通過深入學(xué)習(xí)中國、瑞士、英國、德國和美國等主要國家針灸報銷決策的制定過程，發(fā)現(xiàn)針灸衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評價證據(jù)在這些國家過去的報銷相關(guān)決策中發(fā)揮的作用非常有限。作者們建議各國的醫(yī)保決策部門應(yīng)當(dāng)更多的重視針灸衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評價證據(jù)的應(yīng)用；政府部門和非政府組織應(yīng)當(dāng)更多的支持針灸的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評價研究（因?yàn)獒樉南嚓P(guān)研究往往難獲得產(chǎn)業(yè)界的支持）；衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家應(yīng)加強(qiáng)與臨床專家之間的合作，開展更高質(zhì)量的研究；同時研究過程和報告應(yīng)當(dāng)充分參考相關(guān)指南和規(guī)范。
兩項(xiàng)研究成果是針灸臨床研究方法學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。正如中國科協(xié)發(fā)布的“2019重大科學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)難題”中唯一入選的中醫(yī)藥提案《中醫(yī)藥臨床療效評價創(chuàng)新方法與技術(shù)》所指出的，中醫(yī)藥臨床療效評價創(chuàng)新方法與技術(shù)“可篩選出臨床療效顯著且安全性高的中醫(yī)藥干預(yù)措施，更能體現(xiàn)出中醫(yī)特色的治療病證，可產(chǎn)生用于評價中醫(yī)復(fù)雜干預(yù)的方法，對內(nèi)為民生服務(wù)，對外可提升國家科技、經(jīng)濟(jì)和文化實(shí)力，并可產(chǎn)生一系列獨(dú)創(chuàng)的臨床研究方法和技術(shù)”。這兩篇文章具有重要的創(chuàng)新和行業(yè)發(fā)展指導(dǎo)價值，可以對未來針灸的臨床研究和醫(yī)療衛(wèi)生決策提供重要的指引和參考。