科技部重大專項課題成果介紹
近年來，我校作為項目牽頭單位承擔了重大新藥專項項目1項、課題5項；其中傳染病專項1個項目，重大新藥創(chuàng)制專項課題5項，立項經(jīng)費達1.5億元，實現(xiàn)了歷史突破。在執(zhí)行過程中，各研究團隊科研人員精誠合作、群策群力，努力完成各項既定研究目標。根據(jù)科技部重大專項管理要求，項目/課題執(zhí)行結(jié)束后科技部啟動項目/課題的績效評價工作。為了更好的協(xié)助各課題、項目完成績效評價工作，科技處在執(zhí)行期內(nèi)多次組織各項目/課題組深入學習各類項目及經(jīng)費管理的科技改革政策并且圍繞“經(jīng)費審計、醫(yī)學倫理、藥物研發(fā)”等專題組織多場培訓會，幫助研究團隊將各類政策及管理辦法學會、學透。通過百折不回的艱辛努力，各項目/課題組克服了各項困難，順利完成了各項研究任務(wù)，取得了豐碩的研究成果，并全部通過科技部驗收，并且北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院作為完成單位榮獲“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項第一批優(yōu)秀課題承擔單位”。
課題名稱：一種標本兼治抗痛風創(chuàng)新中藥的研發(fā)與評價
課題負責人：張冰
成果介紹：
本課題主要圍繞以下四個方向開展研究：1）研制標本兼治的抗痛風創(chuàng)新中藥：成功研制出一種工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控、療效確切、標本兼治特點突出、作用機理明確，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥；2）完成系統(tǒng)的臨床前研究：完成芹槐膠囊藥學、藥效學評價、安全性評價等臨床前研究工作；提供完整的臨床前研究資料；3）創(chuàng)新普適性痛風藥效評價關(guān)鍵技術(shù)：構(gòu)建了符合臨床疾病特征的痛風動物模型，并提出標本兼治“三要素”抗痛風中藥藥效評價指標體系，突破目前單一指標評價抗痛風藥效弊端，構(gòu)建多途徑、多靶點、全方位、全流程的抗痛風中藥藥效評價平臺，為抗痛風中藥的藥效評價提供技術(shù)支撐；4）建立服務(wù)平臺：應用標本兼治“三要素”抗痛風中藥藥效評價平臺，為抗痛風降尿酸藥物的產(chǎn)學研一體化咨詢及實操提供技術(shù)服務(wù)。
課題在執(zhí)行期內(nèi)完成全部研究既定目標，并取得以下成果：
①獲新藥臨床批件：申請芹槐膠囊臨床試驗注冊，獲中藥1.1類新藥的臨床批件，受理號CXZL2101018。
②創(chuàng)建“病證結(jié)合”特色動物模型：成功構(gòu)建符合臨床疾病特征的痛風動物模型與高尿酸血癥鵪鶉模型，其中高尿酸鵪鶉模型于2023年3月入選國家人類疾病動物模型資源庫，被中國實驗動物學鑒定評價為代謝性疾病實驗動物模型（B級）。
③關(guān)鍵技術(shù)平臺：創(chuàng)建標本兼治“三要素”抗痛風中藥藥效評價平臺，成功實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，形成“菊苣茯苓通福湯”，市場銷售達6000余萬元。
④知識產(chǎn)權(quán)：申報國內(nèi)外發(fā)明專利4項（已獲批國外專利1項，國內(nèi)專利1項，其中《菊苣水提取物的新用途》于2023年7月榮獲中國專利優(yōu)秀獎，發(fā)表期刊文章14篇（SCI 3篇，中文核心11篇）、參加國內(nèi)外學術(shù)會議5次。
⑤課題研究：2020年獲批國家自然科學基金聯(lián)合基金重點支持項目1項、北京市自然基金項目1項、中國博士后科學基金面上項目1項。
該項目已產(chǎn)生較高的學術(shù)價值及社會與經(jīng)濟效益，完成的芹槐膠囊的臨床前研究，有助于滿足我國人民日益增長的健康和醫(yī)療需求。創(chuàng)建并形成的標本兼治抗痛風藥效評價平臺，實現(xiàn)了抗痛風藥效的綜合評價。項目已分別向多家企業(yè)提供3項技術(shù)服務(wù)，達成新藥合作開發(fā)協(xié)議1項；孵育出北京市優(yōu)秀科研團隊1支，中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程（岐黃工程）岐黃學者1名，美國Mayo Clinic訪問學者1名，培養(yǎng)碩博研究生近20名，為中醫(yī)藥的高水平發(fā)展提供了堅實的人才支撐。
