科技部重大專項課題成果介紹
近年來，我校作為項目牽頭單位承擔(dān)了重大新藥專項項目1項、課題5項；其中傳染病專項1個項目，重大新藥創(chuàng)制專項課題5項，立項經(jīng)費達(dá)1.5億元，實現(xiàn)了歷史突破。在執(zhí)行過程中，各研究團(tuán)隊科研人員精誠合作、群策群力，努力完成各項既定研究目標(biāo)。根據(jù)科技部重大專項管理要求，項目/課題執(zhí)行結(jié)束后科技部啟動項目/課題的績效評價工作。為了更好的協(xié)助各課題、項目完成績效評價工作，科技處在執(zhí)行期內(nèi)多次組織各項目/課題組深入學(xué)習(xí)各類項目及經(jīng)費管理的科技改革政策并且圍繞“經(jīng)費審計、醫(yī)學(xué)倫理、藥物研發(fā)”等專題組織多場培訓(xùn)會，幫助研究團(tuán)隊將各類政策及管理辦法學(xué)會、學(xué)透。通過百折不回的艱辛努力，各項目/課題組克服了各項困難，順利完成了各項研究任務(wù)，取得了豐碩的研究成果，并全部通過科技部驗收，并且北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院作為完成單位榮獲“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項第一批優(yōu)秀課題承擔(dān)單位”。
課題名稱：基于大數(shù)據(jù)的中藥新藥研發(fā)
課題負(fù)責(zé)人：肖紅斌
成果介紹：
該課題由北京中醫(yī)藥大學(xué)牽頭，組織上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究等21家單位，針對中藥臨床適應(yīng)證模糊、中藥物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制不明、中藥發(fā)現(xiàn)及開發(fā)越來越難等中藥新藥創(chuàng)制瓶頸問題，基于中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)，以治療慢性心力衰竭、腦卒中、惡性腫瘤及高脂血癥等疾病的16個臨床驗方及單體的中藥新藥研發(fā)為例，圍繞中藥的發(fā)現(xiàn)與評價、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及質(zhì)量評價、效應(yīng)成分及作用機(jī)制闡釋等方面，開展了中藥新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)及創(chuàng)新品種研究。
課題在執(zhí)行期內(nèi)完成了研究既定目標(biāo)，并取得以下成果：
（1）突破中藥新藥的發(fā)現(xiàn)與評價、病癥結(jié)合模型制備、質(zhì)量控制及作用機(jī)制等方面的瓶頸問題，建立中藥新藥開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)8項；
（2）開發(fā)了針對老年骨質(zhì)疏松性腰痛的健腰密骨片、針對脊髓型頸椎病的參芪麝蓉丸、針對兒童風(fēng)熱咳嗽的小兒風(fēng)熱咳喘平合劑、針對兒童風(fēng)熱感冒的小兒柴葛退熱口服液、針對子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌等婦科痛癥的加味沒竭片，獲得臨床研究批件5項；
（3）完成了針對慢性心力衰竭的芪參顆粒、針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復(fù)方生地顆粒；針對高脂血癥的丹荷顆粒、針對動脈硬化閉塞癥的軟堅清脈顆粒、治療失眠的落花安神顆粒、用于腦卒中治療的YZD-27 及丹參多酚酸鹽的改良藥GV-002 共7個品種的臨床前研究工作；
（4）開展了腸安顆粒、疏肝脂片、雙黃升白口服液及益經(jīng)顆粒臨床實驗。
形成以產(chǎn)品開發(fā)帶動技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新促進(jìn)產(chǎn)品開發(fā)的研發(fā)模式，建立了基于大數(shù)據(jù)的中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新平臺及多個中藥新藥研發(fā)的創(chuàng)新團(tuán)隊、研發(fā)基地。申請專利31 項；軟件著作權(quán) 7項；發(fā)表文章101篇（ SCI 論文72篇）。研制的中藥新藥品種應(yīng)用前景十分廣闊，部分品種進(jìn)行了推廣及轉(zhuǎn)化（雙黃升白口服液新藥榮獲第十一屆上海中醫(yī)藥科技獎成果推廣獎，芪參顆粒已以3800萬元價值轉(zhuǎn)讓同仁堂科技有限公司）。
