科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項(xiàng)”項(xiàng)目成果介紹
“十三五”期間北京中醫(yī)藥大學(xué)先后承擔(dān)了科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目16項(xiàng)，其中“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項(xiàng)”11項(xiàng)、“政府間科技合作專項(xiàng)”3項(xiàng)、“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)專項(xiàng)”1項(xiàng)、“主動(dòng)健康與科技應(yīng)對(duì)專項(xiàng)”1項(xiàng)，立項(xiàng)總經(jīng)費(fèi)達(dá)2億元，居中醫(yī)藥院校之首。在項(xiàng)目執(zhí)行期間，各項(xiàng)目組的科研人員始終保持高度的敬業(yè)精神和責(zé)任心，全力以赴地投入到研究工作中，各項(xiàng)目組不僅嚴(yán)格按照既定的計(jì)劃和目標(biāo)，穩(wěn)步推進(jìn)課題的各個(gè)階段，而且根據(jù)實(shí)際情況靈活調(diào)整策略，克服各種困難和挑戰(zhàn)。根據(jù)科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目管理要求，項(xiàng)目執(zhí)行結(jié)束后，依托單位及科技部分別啟動(dòng)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃課題及項(xiàng)目的績效評(píng)價(jià)工作。為了更好的完成驗(yàn)收工作，科技處組織各項(xiàng)目認(rèn)真學(xué)習(xí)了科技部關(guān)于各類項(xiàng)目績效評(píng)價(jià)驗(yàn)收各項(xiàng)新政策、新方法、新要求，并組織各項(xiàng)目組擬訂“課題績效評(píng)價(jià)驗(yàn)收方案”并組織驗(yàn)收工作會(huì)。各項(xiàng)目組通過共同努力，取得了令人矚目的研究成果，其中12個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)順利完成結(jié)題工作并全部通過科技部的綜合績效評(píng)價(jià)，且其中有4個(gè)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目綜合績效評(píng)價(jià)為“優(yōu)秀”。
項(xiàng)目名稱：中藥聯(lián)合抗生素治療慢阻肺急性加重期的臨床評(píng)價(jià)和耐藥性研究
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：劉建平
成果介紹：
本項(xiàng)目主要圍繞疏風(fēng)解毒膠囊（簡稱SFJD）治療慢阻肺急性加重期（AECOPD）的藥效機(jī)制和藥效物質(zhì)研究開展研究。通過在中英兩國開展隨機(jī)對(duì)照研究評(píng)價(jià)SFJD聯(lián)合抗生素治療AECOPD的療效及安全性，及其在英國的可行性以及英國醫(yī)患的接受性和依從性，并完成SFJD在英國進(jìn)行傳統(tǒng)草藥注冊的文書準(zhǔn)備工作。
項(xiàng)目在執(zhí)行期內(nèi)完成了研究既定目標(biāo)，并取得以下成果：
（1）制定AECOPD動(dòng)物模型標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1項(xiàng)，成功建立了4種細(xì)菌感染誘導(dǎo)的AECOPD大鼠模型，填補(bǔ)了目前臨床前評(píng)價(jià)模型之缺失；
（2）制定混合耐藥菌感染細(xì)胞模型標(biāo)準(zhǔn)化操作流程1項(xiàng)，建立了4種混合感染體外模型，彌補(bǔ)了抗菌藥物體外篩選方法之不足，研究對(duì)中藥防治耐藥菌感染藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)具有示范性意義；
（3）獲取了SFJD物質(zhì)組成成分并篩選得到了藥效物質(zhì)成分；
（4）搭建中藥治療 AECOPD 作用機(jī)制評(píng)價(jià)平臺(tái)1項(xiàng)；
（5）制定中西藥聯(lián)用治療耐藥菌感染致AECOPD藥效評(píng)價(jià)技術(shù)指南（草案）1項(xiàng)。
（6）設(shè)計(jì)了針對(duì)口服復(fù)方中成藥的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)方案，最終在國際試驗(yàn)注冊平臺(tái)中完成注冊，為今后開展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國際合作多中心隨機(jī)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)和在國際上開展復(fù)方中成藥臨床研究提供了范例和參考；
（7）制定了中成藥在英國注冊上市的策略和路徑，為今后中藥產(chǎn)品在海外的注冊提供范例和參考。
本項(xiàng)目依托上述研究發(fā)表SCI論文10篇，核心論文5篇，專
家共識(shí)1項(xiàng)；培養(yǎng)中醫(yī)藥高層次人才19名；研究結(jié)果參與國際學(xué)術(shù)會(huì)議交流12次；獲得省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)2項(xiàng)。
